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在政策護航與平臺支撐下，廣州南沙生物醫(yī)藥技術臨床應用不斷取得突破，多種療法從實驗室快速走向患者，創(chuàng)造出令人矚目的“南沙速度”。以“一城三谷六園”產業(yè)布局為骨架，集聚超500家生物醫(yī)藥與健康產業(yè)“四上”企業(yè)，南沙正逐步崛起成為粵港澳大灣區(qū)生命健康產業(yè)的創(chuàng)新“引擎”。

　　發(fā)展新質生產力，廣州市南沙區(qū)（以下簡稱“南沙”）生物醫(yī)藥產業(yè)正在書寫令人矚目的答卷。當政策紅利滋養(yǎng)珠江口創(chuàng)新主體，當科研突破與臨床應用在這片熱土上加速交融，一股以細胞與基因治療為核心，構筑產業(yè)高地的蓬勃力量，在廣州南部持續(xù)升騰。

　　“十四五”以來，國家發(fā)展改革委等三部委聯(lián)合發(fā)布《關于支持廣州南沙放寬市場準入與加強監(jiān)管體制改革的意見》，明確準許細胞和基因治療企業(yè)經備案后開展限制類細胞移植治療技術臨床應用。南沙配套出臺的《廣州南沙加快推進生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的意見》（以下簡稱《南沙意見》）和《廣州南沙促進生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展扶持辦法》（“生物醫(yī)藥九條”）等政策，對技術應用、臨床試驗等多方面的創(chuàng)新探索提供最高1億元獎勵。此外，生物醫(yī)藥研發(fā)用物品進口“白名單”制度的實施與廣東省藥品監(jiān)督管理局審評認證中心南沙服務站的落地，構建起覆蓋準入、研發(fā)、轉化全環(huán)節(jié)的支撐體系。

　　如今的南沙，在生物醫(yī)藥領域跑出創(chuàng)新“加速度”，逐步崛起成為粵港澳大灣區(qū)生命健康產業(yè)的創(chuàng)新“引擎”。

　　構建全鏈條創(chuàng)新網絡

　　南沙以“一城三谷六園”產業(yè)布局為骨架，打造超220萬平方米專業(yè)化載體，集聚超500家生物醫(yī)藥與健康產業(yè)“四上”企業(yè)，向著大灣區(qū)生物醫(yī)藥創(chuàng)新和產業(yè)發(fā)展新高地目標加速跑。細胞與基因治療領域相關企業(yè)約40家聚集南沙，形成覆蓋細胞采集存儲、技術研發(fā)、轉化應用、外包服務等全環(huán)節(jié)的完整生態(tài)鏈。《廣州南沙生物醫(yī)藥與健康產業(yè)地圖》的發(fā)布，進一步整合產業(yè)圖譜、空間載體、政策等核心資源，有效破解企業(yè)信息不對稱、供需不匹配等痛點，成為產業(yè)發(fā)展的“導航工具”。

　　大灣區(qū)臨床級種子細胞庫、大灣區(qū)細胞與基因治療產業(yè)公共服務中心、大灣區(qū)生物治療健康效應評價中心“三大核心平臺”的啟動運營，為產業(yè)生態(tài)閉環(huán)補上關鍵一環(huán)。其中，總投資2億元的大灣區(qū)臨床級種子細胞庫，聚焦高質量種子細胞供應，為帕金森病、糖尿病等疑難疾病治療研究提供核心資源，打通干細胞臨床應用“最后一公里”。投資約6000萬元的大灣區(qū)細胞與基因治療產業(yè)公共服務中心，構建“監(jiān)管端—醫(yī)院端—實驗室端—患者端”四端聯(lián)動數(shù)據(jù)平臺，解決行業(yè)數(shù)據(jù)碎片化、質量控制難的痛點，實現(xiàn)全流程標準化管理。大灣區(qū)生物治療健康效應評價中心則建立國際領先的安全性、有效性評價體系，通過療效多維評價、毒副作用預警等四大核心方向，為創(chuàng)新療法臨床轉化保駕護航。

　　高校與科研院所的深度參與為產業(yè)提供智力支撐。南沙不斷加強與香港科技大學（廣州）、中山大學、復旦大學等高校的合作，推動生命健康等重點領域科研儀器設備與技術服務面向企業(yè)開放，降低企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)成本。香港科技大學（廣州）在生命科學與生物醫(yī)學工程領域的先進科研設備和頂尖團隊，粵港澳大灣區(qū)精準醫(yī)學研究院在基因診斷、細胞治療等方面的前沿研究，共同為南沙生物醫(yī)藥技術創(chuàng)新筑牢基礎。廣東醫(yī)谷（南沙）產業(yè)孵化器（以下簡稱“廣東醫(yī)谷”）等國家級科技企業(yè)孵化器通過打造“產業(yè)集群—產業(yè)服務—產業(yè)投資”生態(tài)系統(tǒng)，讓企業(yè)獲得研發(fā)、生產、銷售等全流程服務支持，已引進天科雅、衛(wèi)視博、因明生物等眾多優(yōu)質企業(yè)。

　　從實驗室到病床的“南沙速度”

　　在政策護航與平臺支撐下，南沙生物醫(yī)藥技術臨床應用不斷取得突破，多種療法從實驗室快速走向患者，創(chuàng)造出令人矚目的“南沙速度”。罕見病治療領域，全國首個輸血依賴型β-地中海貧血基因治療臨床應用項目落地南沙，南沙中心醫(yī)院聯(lián)合當?shù)仄髽I(yè)霖南基因科技采用自體干細胞基因修飾技術，讓重型地貧患者擺脫長期輸血的困境?！斑@是真正意義上的‘治愈’，也避免了異體移植的排異風險?！蹦仙持行尼t(yī)院血液內科副主任醫(yī)師黃金棋介紹，重型地貧患者如果不規(guī)范治療，平均壽命不足20歲，傳統(tǒng)療法成本高、風險大，而CGT（細胞與基因治療）技術徹底改變了這一局面。截至目前，南沙中心醫(yī)院已為全國33名地貧患者開展細胞治療，28人康復出院，重獲正常生活。

　　重大疾病與常見病救治領域同樣成果豐碩。全國首例異體骨髓間充質干細胞治療慢加急性肝功能衰竭臨床應用在南沙成功實施。該項目使用廣東醫(yī)谷企業(yè)廣州賽雋生物科技有限公司的干細胞藥物，通過打斷肝臟炎癥風暴、促進再生生長因子分泌，有效提升患者生存率。早期臨床研究數(shù)據(jù)顯示，骨髓間充質干細胞治療可將ACLF（慢加急性肝衰竭）患者生存率從55.6%提高至73.2%。針對膝關節(jié)骨性關節(jié)炎、缺血性腦卒中、克羅恩病肛瘺等常見病，南沙引入的人臍帶間充質干細胞注射液治療、CG-BM1異體人骨髓間充質干細胞治療等項目也相繼落地臨床應用。廣州漢密頓生物科技有限公司總經理武國斌透露，該企業(yè)與南沙中心醫(yī)院合作的人臍帶間充質干細胞注射液治療膝關節(jié)骨性關節(jié)炎項目已正式落地?！澳仙车摹刃邢仍嚒?，讓企業(yè)后期研發(fā)經費壓力明顯降低，同時積累真實數(shù)據(jù)為藥品上市提供助力”。

　　此外，戈謝氏病基因治療、肺部疾病CAR-T治療等前沿領域的臨床試驗也在同步開展。南沙中心醫(yī)院院長戴奇山表示：“以往這類技術從臨床試驗到臨床應用要10年，《南沙意見》等政策讓醫(yī)療準入持續(xù)放寬，大幅度縮短了患者等待時間?！?

　　筑牢產業(yè)發(fā)展根基

　　政策紅利與完善生態(tài)的支撐，讓南沙成為生物醫(yī)藥企業(yè)的“引力場”。40多家細胞與基因領域知名企業(yè)扎堆集聚，涵蓋全產業(yè)鏈各環(huán)節(jié)，形成強大的產業(yè)集群效應。霖南基因科技（廣東）有限公司作為國內最早聚焦CGT領域的企業(yè)之一，不僅落地地中海貧血臨床應用項目，還在帕金森病、血友病、艾滋病等疑難病癥治療研發(fā)上穩(wěn)步推進。該企業(yè)創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官吳昊泉直言：“南沙的‘先行先試’政策，讓項目落地直接節(jié)省約兩年時間，大幅度降低了技術轉化的時間和資金成本。這里的政策不只是‘綠色通道’，更是‘創(chuàng)新賽道’?！?

　　其中，廣東殘友綜保生物醫(yī)藥有限公司國際化生物制藥基地項目總投資約2億元，建成總面積超1萬平方米的GMP標準生產基地，構建從臨床前研究到商業(yè)化生產的CRO、CDMO一體化服務體系，投產后3年內預計創(chuàng)造逾200個殘障人士就業(yè)機會。廣州雙橋股份有限公司（以下簡稱“雙橋公司”）與蘑米（廣州）生物科技有限公司（以下簡稱“蘑米生物”）合資成立的蘑力工場，依托雙橋公司在生物發(fā)酵領域的量產經驗與蘑米生物的真菌蛋白技術積累，加快微生物蛋白產業(yè)化進程，有望在該領域樹立行業(yè)標桿。廣州先進再生醫(yī)學科技有限公司則建成全球首家量產100%仿生人體皮膚β-螺旋結構重組人源性彈性蛋白的工廠，包括8000平方米高規(guī)格潔凈車間和從研發(fā)到中試的完整一體化平臺，產品達到醫(yī)美注射業(yè)內最高標準。

　　金融支持方面，截至2025年10月，廣州南沙新區(qū)科技創(chuàng)新母基金累計設立生物醫(yī)藥領域子基金15只，基金規(guī)模達47.98億元，總實繳金額35.33億元，子基金投資生物醫(yī)藥領域項目69個，返投南沙項目22個，包括衛(wèi)視博、因明生物等優(yōu)質企業(yè)，累計返投金額5.57億元。產業(yè)載體方面，南沙科創(chuàng)中心橫瀝生物醫(yī)藥產業(yè)園、廣東醫(yī)谷、中山大學國際藥谷等專業(yè)化園區(qū)相繼建成，為企業(yè)提供研發(fā)、生產、辦公一體化空間，其中橫瀝生物醫(yī)藥產業(yè)園自2024年6月開園以來，已吸引廣州先進再生醫(yī)學、東聯(lián)際海生物等多家企業(yè)落戶，部分企業(yè)已正式投產。

　　“十四五”期間，南沙生物醫(yī)藥產業(yè)以政策創(chuàng)新為引擎、以技術突破為動力，實現(xiàn)了從“跟跑”到“并跑”乃至“領跑”的跨越式發(fā)展。面向“十五五”，南沙將有更多創(chuàng)新成果從珠江口走向世界，為粵港澳大灣區(qū)建設世界級生命健康產業(yè)高地注入新動能。